Komplet za detekciju IgM/IgG antitijela na COVID-19
COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit
（Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual
【PRODUCT NAME】COVID-19 IgM/IgG komplet za detekciju antitijela (metoda koloidne imunohromatografije) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 test/komplet, 10 testova/komplet
【ABSTRACT】
Novi koronavirusi pripadaju β rodu. COVID-19 je akutna respiratorna zarazna bolest. Ljudi su generalno podložni. Trenutno su pacijenti zaraženi novim koronavirusom glavni izvor infekcije; asimptomatski inficirani ljudi također mogu biti izvor infekcije. Na osnovu trenutnog epidemiološkog istraživanja, period inkubacije je od 1 do 14 dana, uglavnom 3 do 7 dana. Glavne manifestacije uključuju groznicu, umor i suhi kašalj. Začepljenost nosa, curenje iz nosa, grlobolja, mijalgija i dijareja nalaze se u nekoliko slučajeva.
【EXPECTED USAGE】
Ovaj komplet je prikladan za kvalitativno otkrivanje COVID-19 otkrivanjem 2019-nCoV IgM/IgG antitijela u ljudskom serumu, plazmi ili punoj krvi. Uobičajeni znakovi infekcije s 2019-nCoV uključuju respiratorne simptome, groznicu, kašalj, otežano disanje i dispneju. U težim slučajevima infekcija može uzrokovati upalu pluća, teški akutni respiratorni sindrom, zatajenje bubrega, pa čak i smrt. 2019 nCoV se može izlučiti putem respiratornog sekreta ili prenijeti oralnim tečnostima, kihanjem, fizičkim kontaktom i kapljicama zraka.
【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】
Princip imunohromatografije ovog kompleta: razdvajanje komponenti u smeši kroz medijum koristeći kapilarnu silu i specifično i brzo vezivanje antitela za njegov antigen. Ovaj test se sastoji od dvije kasete, IgG kasete i IgM kasete.
Za YXI-CoV- IgM&IgG- 1 i YXI-CoV- IgM&IgG- 10: U IgM kaseti, to je suhi medij koji je posebno obložen rekombinantnim antigenom 2019-nCoV (“T” test linija) i kozjim anti-mišjem poliklonska antitijela (“C” kontrolna linija). Koloidna antitela obeležena zlatom, mišji anti-humani IgM (mIgM) nalaze se u sekciji jastučića za oslobađanje. Kada se razblaženi serum, plazma ili puna krv primeni na deo(S) uzorka, mIgM antitelo će se vezati za 2019- nCoV IgM antitijela ako su prisutna, formirajući mIgM-IgM kompleks. Kompleks mIgM-IgM će se tada kretati kroz nitrocelulozni filter (NC filter) putem kapilarnog djelovanja. Ako je u uzorku prisutno 2019-nCoV IgM antitijelo, test linija (T) će biti vezana mIgM-IgM kompleksom i razviti boju. Ako u uzorku nema 2019-nCoV IgM antitijela, slobodni mIgM se neće vezati za test liniju (T) i neće se razviti boja. Slobodni mIgM će se vezati za kontrolnu liniju (C); ova kontrolna linija bi trebala biti vidljiva nakon koraka detekcije jer to potvrđuje da komplet radi ispravno. U IgG kaseti, to je suhi medij koji je posebno obložen mišjim anti-humanim IgG (“T” test linija) i zečjim antipileće IgY antitelo (“C” kontrolna linija). Koloidna antitela obeležena zlatom, 2019-nCoV rekombinantni antigen i pileće IgY antitelo nalaze se u delu za otpuštanje. Jednom kada se razrijeđeni serum, plazma ili puna krv nanese na dio(S) jastučića za uzorak
Coloidalgold-2019-nCoV rekombinantni antigen će se vezati za 2019-nCoV IgG antitijela ako su prisutna, formirajući koloidno zlato-2019-nCoV rekombinantni antigen-IgG kompleks. Kompleks će se tada kretati kroz nitrocelulozni filter (NC filter) putem kapilarnog djelovanja. Ako je u uzorku prisutno 2019-nCoV IgG antitijelo, test linija (T) će biti vezana rekombinantnim antigen-IgG kompleksom koloidno zlato-2019-nCoV i razviti boju. Ako u uzorku nema 2019-nCoV IgG antitijela, slobodni rekombinantni antigen koloidnog zlata-2019-nCoV neće se vezati za test liniju (T) i neće se razviti boja. Slobodno koloidno zlato-pileće IgY antitelo će se vezati za kontrolnu liniju (C); ova kontrolna linija bi trebala biti vidljiva nakon koraka detekcije jer to potvrđuje da komplet radi ispravno.
Za YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 i YXI-CoV-IgM&IgG-02-10: Princip imunohromatografije ovog kompleta: razdvajanje komponenti u smeši kroz medijum korišćenjem kapilarne sile i specifično i brzo vezivanje antitelo na njegov antigen. Komplet za otkrivanje IgM/IgG antitijela na COVID-19 je kvalitativna imunoeseja zasnovana na membrani za otkrivanje IgG i IgM antitijela na SARS-CoV-2 u uzorcima pune krvi, seruma ili plazme. Ovaj test se sastoji od dvije komponente, IgG komponente i IgM komponente. U IgG komponenti, anti-humani IgG je obložen u regiji IgG test linije. Tokom testiranja, uzorak reaguje sa česticama obloženim antigenom SARS-CoV-2 u test kaseti. Smjesa zatim migrira bočno duž membrane hromatografski kapilarnim djelovanjem i reagira s antihumanim IgG u području IgG test linije, ako uzorak sadrži IgG antitijela na SARSCoV-2. Kao rezultat toga, u području IgG testne linije pojavit će se obojena linija. Slično, anti-humani IgM je obložen u području IgM testne linije i ako uzorak sadrži IgM antitijela na SARS-CoV-2, kompleks konjugiranog uzorka reagira s antihumanim IgM. Kao rezultat toga, u području IgM test linije pojavljuje se obojena linija. Stoga, ako uzorak sadrži SARS-CoV-2 IgG antitijela, u području IgG test linije pojavit će se obojena linija. Ako uzorak sadrži SARS-CoV-2 IgM antitijela, u regiji IgM test linije pojavit će se obojena linija. Ako uzorak ne sadrži antitijela SARS-CoV-2, neće se pojaviti obojena linija ni u jednoj od regija testnih linija, što ukazuje na negativan rezultat. Kako bi služila kao proceduralna kontrola, obojena linija će se uvijek pojaviti u području kontrolne linije, što ukazuje na to da je dodana odgovarajuća zapremina uzorka i da je došlo do izolacije membrane.
【MAIN COMPONENTS】
| Cat. No. | YXI-CoV-IgM&IgG-1 | YXI-CoV-IgM&IgG-10 | YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 | YXI-CoV-IgM&IgG-02-10 |
Components | |
| Product Pic. | ||||||
| Name | Specification | Quantity | Quantity | Quantity | Quantity | |
| test traka tipa 1 | 1 test/vrećica | / | / | 1 | 10 | Nitrocelulozna membrana, jastučić za vezivanje, jastučić za uzorke, membrana za filtraciju krvi, upijajući papir, PVC |
| test traka tipa 2 | 1 test/vrećica | 1 | 10 | / | / | Nitrocelulozna membrana, jastučić za vezivanje, jastučić za uzorke, membrana za filtraciju krvi, upijajući papir, PVC |
| epruveta za razblaživač uzorka | 100 μL/bočici | 1 | 10 | 1 | 10 | Fosfat, Tween-20 |
| desikant | 1 komad | 1 | 10 | 1 | 10 | silicijum dioksid |
| dropper | 1 komad | 1 | 10 | 1 | 10 | Plastika |
Napomena: Komponente u različitim serijama ne mogu se miješati ili mijenjati.
【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】
• Alkoholni jastučić
•Igla za vađenje krvi
【STORAGE I EXPIRATION】
Čuvajte komplete na hladnom i suvom mestu na 2 - 25°C.
Nemojte zamrzavati.
Pravilno uskladišteni kompleti vrijede 12 mjeseci.
【SAMPLE REQUIREMENTS】
Analiza je pogodna za uzorke humanog seruma, plazme ili pune krvi. Uzorke treba iskoristiti što je prije moguće nakon uzimanja. Sakupljanje seruma i plazme: Serum i plazma treba odvojiti što je prije moguće nakon uzimanja krvi kako bi se izbjegla hemoliza.
【SAMPLE PRESERVATION】
Serum i plazmu treba koristiti što je prije moguće nakon sakupljanja i čuvati na 2-8°C 7 dana ako se ne koriste odmah. Ako je potrebno dugotrajno skladištenje, čuvajte na -20 °C u periodu kraćim od 2 mjeseca. Izbjegavajte ponovno zamrzavanje i odmrzavanje.
Uzorak pune ili periferne krvi treba testirati u roku od 8 sati nakon uzimanja.
Teška hemoliza i uzorci krvi lipida ne smiju se koristiti za detekciju.
【TESTING METHOD】
Za YXI-CoV- IgM&IgG- 1 i YXI-CoV- IgM&IgG- 10:
Prije upotrebe pažljivo pročitajte upute. Prije testiranja dovedite test traku, epruvetu za razrjeđivač uzorka i uzorak na sobnu temperaturu.
1. Dodajte 50 µl pune ili periferne krvi ili 20 µl seruma i plazme u epruvetu za razrjeđivanje uzorka i dobro promiješajte. Dodajte 3-4 kapi u dio uzorka.
2. Ostavite na sobnoj temperaturi 5 minuta da vidite rezultate. Rezultati mjereni nakon 5 minuta su nevažeći i treba ih odbaciti. Za YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 i YXI-CoV-IgM&IgG-02-10:
Prije upotrebe pažljivo pročitajte upute. Prije testiranja dovedite test traku, epruvetu za razrjeđivač uzorka i uzorak na sobnu temperaturu.
1. Dodajte 25 µl pune ili periferne krvi ili 10 µl seruma i plazme u epruvetu za razrjeđivanje uzorka i dobro promiješajte. Dodajte 4 kapi u jastučić za uzorak
odjeljak.
2. Ostavite na sobnoj temperaturi 5 minuta da vidite rezultate. Rezultati mjereni nakon 5 minuta su nevažeći i treba ih odbaciti.
【[INTERPRETATION OF TEST RESULTS】
| YXI-CoV- IgM&IgG-1 i YXI-CoV- IgM&IgG-10 | YXI-CoV- IgM&IgG-02-1 i YXI-CoV- IgM&IgG-02-10 |
| ★IgG POZITIVNO: Pojavljuju se dvije linije. Jedna obojena linija bi trebala biti u regiji kontrolne linije (C), a obojena linija se pojavljuje u regiji IgG test linije. Rezultat je pozitivan na 2019-nCoV specifična IgG antitijela. ★lgM POZITIVNO: Pojavljuju se dvije linije. Jedna obojena linija bi trebala biti u regiji kontrolne linije (C), a obojena linija se pojavljuje u regiji lgM test linije. Rezultat je pozitivan na 2019-nCoV specifična-lgM antitijela.★IgG i lgM POZITIVNI: Obje testne linije ( T) i linija za kontrolu kvaliteta (C) obojene su u IgG kaseti i lgM kaseti. ★NEGATIVNO: Jedna obojena laž se pojavljuje u kontrolnom regionu (C). Ne pojavljuje se očigledna obojena linija u lgG ili lgM test regionu (T).
★NEVAŽEĆA: Kontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljna količina uzorka ili pogrešne proceduralne tehnike su najvjerovatniji razlozi za neuspjeh kontrolne linije. Pregledajte proceduru i ponovite test s novom test kasetom. Ako problem i dalje postoji, odmah prekinite korištenje kompleta za testiranje i kontaktirajte svog lokalnog distributera.
| ★IgG POZITIVAN: Pojavljuju se dvije linije. Jedna obojena linija treba da bude u regionu kontrolne linije (C), a obojena linija se pojavljuje u regionu IgG test linije. Rezultat je pozitivan na SARS-CoV-2 specifična IgG antitijela. ★IgM POZITIVAN: Pojavljuju se dvije linije. Jedna obojena linija treba da bude u regionu kontrolne linije (C), a obojena linija se pojavljuje u regionu IgM test linije. Rezultat je pozitivan na SARS-CoV-2 specifična IgM antitijela. ★IgG i IgM POZITIVNI: Pojavljuju se tri linije. Jedna obojena linija treba da bude u regionu kontrolne linije (C), a dve obojene linije treba da se pojave u regionu IgG test linije i IgM test liniji. ★NEGATIVNO: Jedna obojena linija pojavljuje se u kontrolnom području (C). br prividna obojena linija pojavljuje se u IgG ili IgM test regiji (T).
★INVALID: Kontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljan volumen uzorka ili pogrešne proceduralne tehnike su najvjerovatniji razlozi kvara kontrolne linije. Pregledajte proceduru i ponovite test s novom test kasetom. Ako problem i dalje postoji, odmah prekinite korištenje kompleta za testiranje i kontaktirajte svog lokalnog distributera.
|
【LIMITATION OF DETECTION METHOD】
a. Proizvod je dizajniran samo za upotrebu sa uzorcima humanog seruma, plazme, pune krvi za kvalitativnu detekciju 2019 -nCoV IgM i IgG antitijela.
b. Kao iu slučaju svih dijagnostičkih testova, konačna klinička dijagnoza ne bi trebala biti zasnovana na rezultatu jednog testa, već bi se trebala postaviti nakon što su svi klinički nalazi procijenjeni i trebalo bi je potvrditi drugim konvencionalnim metodama detekcije.
c. Lažno negativan može nastati ako je količina 2019-nCoV IgM ili IgG antitijela ispod razine detekcije u kompletu.
d. Ako se proizvod smoči prije upotrebe ili se nepravilno skladišti, to može uzrokovati netačne rezultate.
e. Test je za kvalitativnu detekciju 2019-nCoV IgM ili IgG antitijela u ljudskom uzorku seruma, plazme ili krvi i ne ukazuje na količinu antitijela.
【PRECAUTIONS】
a. Nemojte koristiti istekle ili oštećene proizvode.
b. Koristite samo odgovarajući razblaživač u pakovanju kompleta. Razrjeđivači iz različitih serija kompleta ne mogu se miješati.
c. Ne koristite vodu iz slavine, pročišćenu vodu ili destilovanu vodu kao negativne kontrole.
d. Test treba iskoristiti u roku od 1 sata nakon otvaranja. Ako je temperatura okoline viša od 30 ℃, ili je okruženje za testiranje vlažno, kasetu za detekciju treba odmah koristiti.
e. Ako nema kretanja tečnosti nakon 30 sekundi od početka ispitivanja, treba dodati dodatnu kap otopine uzorka.
f. Vodite računa da spriječite mogućnost infekcije virusom prilikom prikupljanja uzoraka. Nosite jednokratne rukavice, maske itd., a nakon toga operite ruke.
g. Ova testna kartica je dizajnirana za jednokratnu upotrebu. Nakon upotrebe, test karticu i uzorke treba smatrati medicinskim otpadom sa rizikom od biološke infekcije i pravilno odložiti u skladu sa relevantnim nacionalnim propisima.
Povezani proizvodi
-
Komplet za testiranje antigena SARS-CoV-2 (imunohromat...
Komplet za ispitivanje antigena SARS-CoV-2 (Metoda imunohromatografije) Priručnik za proizvod 【NAZIV PROIZVODA】 Komplet za analizu antigena SARS-CoV-2 (imunohromatografska metoda) 【SPECIFIKACIJE PAKOVANJA】 1 Test/Kit 【Komplet nove generacije 【ABSTRA pripada novi virus. COVID-19 je akutna respiratorna zarazna bolest. Ljudi su generalno podložni. Trenutno su pacijenti zaraženi novim korona virusom glavni...
-
Novi Coronavirus (SARS-Cov-2) detektovao nukleinsku kiselinu...
Novi komplet za otkrivanje nukleinske kiseline (SARS-Cov-2) (metoda fluorescentne RT-PCR sonde) Priručnik za proizvod 【Naziv proizvoda 】Novi Coronavirus(SARS-Cov-2) Komplet za otkrivanje nukleinske kiseline (metoda fluorescentne RT-PCR sonde) 【Pakovanje specifikacije 】25 testova/komplet 【Namjenska upotreba】 Ovaj komplet se koristi za kvalitativnu detekciju nukleinske kiseline iz novog koronavirusa u brisevima nazofarinksa, orofaringealnih (grla) briseva, prednjih nosnih briseva, briseva srednjeg otvora i briseva nosnih otvora ...
-
Komplet za testiranje antigena SARS-CoV-2
SARS-COV-2 Antigen Assay Kit (Imunohromatografska metoda) Priručnik za proizvod 【Naziv proizvoda】 SARS-COV-2 Antigen Assay Kit (Imunohromatografija metoda) 【Specifikacije pakiranja】 1 test / komplet, 100tests / komplet 【Sažetak】 The novi koronavirusi pripadaju β rodu. COVID-19 je akutna respiratorna zarazna bolest. Ljudi su generalno podložni. Trenutno su pacijenti zaraženi novim koronavirusom glavni izvor infekcije; asimptomatski zaražene osobe...
-
Komplet za ekstrakciju ili pročišćavanje nukleinske kiseline
Komplet za ekstrakciju ili pročišćavanje nukleinske kiseline ili čuvati na -20℃. Uzorak treba transportovati pomoću uvijanja na 0℃. Uvod Komplet za ekstrakciju ili prečišćavanje nukleinske kiseline (metoda magnetnih kuglica) je dizajniran za automatizovano prečišćavanje RNK i DNK iz telesnih tečnosti (kao što su brisevi, plazma, serum) korišćenjem instrumenata za automatsku ekstrakciju nukleinske kiseline. Tehnologija magnetnih čestica pruža visokokvalitetnu DNK/RNA koja je pogodna za ...